Wir glauben an Fortschritt. Wir helfen unseren Kunden, ihre Prozesse und Abläufe zu verbessern. Wir unterstützen sie mit Beratungs- und Engineering-Dienstleistungen, automatisierten Lösungen sowie Wartung und Service. Wir entwickeln Lösungen, die Effizienz, Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit erhöhen. Wir sind Spezialisten in den Bereichen wie Life Sciences, Lebensmittelindustrie, Lagerterminals, chemische Industrie und Infrastruktur.

Agidens beschäftigt über 550 Mitarbeiter und ist in sechs Ländern vertreten: Belgien (Hauptsitz), den Niederlanden, Frankreich, Deutschland, der Schweiz und den Vereinigten Staaten. Insgesamt realisiert Agidens Aufträge von 90 Millionen Euro. Ackerman & van Haaren, über Sofinim, ist der Hauptaktionär des Unternehmens. Mehr Informationen siehe unter www.agidens.com

Um unser Wachstum zu stärken, sind wir ständig auf der Suche nach talentierten und engagierten Mitarbeitern, die uns helfen, unsere Mission des Fortschritts zu erreichen. Weil „progress brings us together».

 

Regulatory Affairs Data Analyst

To strenghten the Agidens Life Scienes team in Switzerland, we are currently looking for a Regulatory Affairs Data Analyst who will be assigned to a interesting project in the area of Solothurn.

For this role we are looking for an RA specialist with strong IT skills able to support the local franchise Regulatory team with the creation of an IT System documentation and other activities in conjunction with MDR compliance work.

Major activities

  • Support RA Business Lead in development and creation of IT System documentation for new functionality related to Technical Documentation requirements under MDR
  • Perform User Acceptance Testing of newly implemented IT requirements 
  • Provide regulatory support for Life Cycle Management projects 
  • Manage data cleansing and comparison, remediation and maintenance of existing Technical File documentation
  • Perform Regulatory Change assessments 
  • Perform Labeling and Promotional Material Reviews 

Professional requirement

  • Experience in IT system documentation and database management (Product Lifecycle Management (PLM))
  • Understanding of MDR requirements regarding required content of Technical Documentation (focus on ANNEX II of Regulation (EU) 2017/745)
  • Understanding of requirements of current Council Directive 93/42/EEC
  • Previous experience at DePuy Synthes preferred
  • Comprehensive knowledge in the handling with and of data in PLM and ERP system, preferentially experience in Agile e6, ERP (SAP), Windchill
  • Experienced skills in MS Office (Excel, Word, Access) for data analyses and comparisons
  • Strong analytical skills and proficiency in English & German written and spoken.

We offer very good employment conditions with excellent social benefits, training opportunities, flexible working hours and much more.

  • Team up with passionate, technology-driven people
  • A culture of respect, flexibility, and participative management
  • Company values: take ownership, show respect, be open minded, strive for excellence

Do you feel addressed and are you interested to learn more about this great opportunity, don't hesitate to get in touch with us. For more information contact Esther Iacuzzo or Fredy Ries: +41 61 713 00 80

We are looking forward to welcome you !

 

 

 

 

Uw sollicitatie zal behandeld worden door het HR departement van Agidens Schweiz zelf. Voor alle bijkomende informatie aangaande uw kandidatuur verwijzen we u dan ook vriendelijk door naar het HR departement van Agidens Schweiz.

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