Computer System Validation Engineer

Agidens kijkt volop uit naar nieuw talent! Voor ons validatie and compliance team zijn we momenteel op zoek naar een gemotiveerde Computer System Validation Engineer.

Als Computer System Validation Engineer binnen het Life Sciences-team waak je mee over de kwaliteit van de processen en systemen die gebruikt worden bij de productie van geneesmiddelen. Zo garandeer je mee dat enkel veilige en effectieve medicijnen geproduceerd worden!

Wat zal je doen?

  • Je schrijft de validatie documenten voor het systeem/software.
  • Je voert de validatie activiteiten uit.
  • Je schrijft een rapport met alle resultaten van de uitvoering en staat ook in voor de opvolging van eventuele open items.

Wie ben jij?

Kennis:

  • Je hebt ervaring met werken volgens specifieke richtlijnen en regels (bv. GMP, GLP).
  • Je hebt al wat gebruikerservaring in softwaretoepassingen in een GMP omgeving opgedaan, zoals bijvoorbeeld documentbeheersystemen, MES, ERP, LIMS, BMS, EBR, data historie, enz..
  • Je hebt een brede algemene ICT / automatiseringskennis (bv. data-uitwisseling, data beveiliging, infrastructuur, PLC-, SCADA-, MES systemen, enz.).
  • Je bent vertrouwd met werken volgens GAMP5.
  • Je bent op de hoogte van de actuele inzichten met betrekking tot 21 CFR–part11.

Competenties:

  • Je bent communicatief aangelegd en kunt je aanpassen aan verschillende situaties.
  • Je bent in staat om nauwkeurig te werken en gaat graag zelfstandig aan de slag.
  • Je beschikt over goede communicatievaardigheden (zowel mondeling als schriftelijk) in de Nederlandse en Engelse taal.
  • Bovenal heb je een grote passie voor technologie.
  • Je hebt minimaal een Master diploma in een technische richting.
  • Je hebt min. 2 jaar relevante werkervaring in de richting van computervalidatie in een GMP omgeving.

Wat bieden wij jou?

  • Je maakt deel uit van een technologie-gedreven team.
  • Je werkt in een bedrijfsklimaat dat creativiteit stimuleert en waar intrapreneurship aangemoedigd wordt.
  • Je kan jezelf ontwikkelen in een krachtige leeromgeving met de mogelijkheid een loopbaan uit te bouwen.
  • Een aantrekkelijk loonpakket met onder andere een laptop en gsm, bedrijfswagen met tankkaart, maaltijdcheques, ecocheques, hospitalisatie -en groepsverzekering, tal van opleidingen en de mogelijkheid tot thuiswerk.

Let's get together!

Zie jij het helemaal zitten om bij Agidens als Computer System Validation Engineer aan de slag te gaan, solliciteer dan vandaag nog via muriel.hemelaers@agidens.com of +32 3 800 76 62! 

Pas jij niet helemaal binnen deze functie, maar ken je wel iemand die de ideale persoon voor deze jobinvulling zou kunnen zijn? Breng hen dan zeker op de hoogte!

 

Su solicitud de empleo será evaluada por el departamento de RR.HH. de Agidens België . Para cualquier información adicional relativa a su solicitud, le remitimos al departamento de RR.HH. Agidens België.

Agidens België

At Agidens, we believe that the right automation solutions, digital technologies and value added services combine into production processes that improve every day. Processes that are safer, better, smarter. More flexible and more sustainable. Because we need to be ready for what the world needs next.

In order to stay ahead of the competition, your company needs to move forward. Constantly. You can’t afford to stand still, because progress won’t wait for you. Our profound automation, validation & software expertise lets us achieve that constant progress.

Because progress never stops.