Agidens Schweiz

Wir glauben an Fortschritt. Wir helfen unseren Kunden, ihre Prozesse und Abläufe zu verbessern. Wir unterstützen sie mit Beratungs- und Engineering-Dienstleistungen, automatisierten Lösungen sowie Wartung und Service. Wir entwickeln Lösungen, die Effizienz, Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit erhöhen. Wir sind Spezialisten in den Bereichen wie Life Sciences, Lebensmittelindustrie, Lagerterminals, chemische Industrie und Infrastruktur.

Agidens beschäftigt über 550 Mitarbeiter und ist in sechs Ländern vertreten: Belgien (Hauptsitz), den Niederlanden, Frankreich, Deutschland, der Schweiz und den Vereinigten Staaten. Insgesamt realisiert Agidens Aufträge von 90 Millionen Euro. Ackerman & van Haaren, über Sofinim, ist der Hauptaktionär des Unternehmens. Mehr Informationen siehe unter www.agidens.com

Um unser Wachstum zu stärken, sind wir ständig auf der Suche nach talentierten und engagierten Mitarbeitern, die uns helfen, unsere Mission des Fortschritts zu erreichen. Weil „progress brings us together».

 

LIFE SCIENCES GxP COMPLIANCE - Computer System Validation Engineer

Die Agidens AG unterstützt Unternehmen der Life Science Industrie bei der Konzeption, Planung, Bau, Automatisierung sowie der Quali­fizierung- und Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen CSV Engineer

In dieser Position Sie sind verantwortlich für die Überwachung der Qualitätsprozesse, der Systeme, der Geräte und/oder Softwareanwendungen, die bei der Erforschung und Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden.

Ihre Hauptaufgaben:

  • Sie entwickeln Validierungsstrategien und führen diese an einem R&D- oder Produktionsstandort durch
  • Sie erstellen Dokumente wie Validationmasterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokolle sowie die dazugehörigen Berichte
  • Sie begleiten die Projekte von der Planung bis zur Inbetriebnahme
  • Sie arbeiten nach den geltenden Richtlinien und den Anforderungen des jeweiligen Kunden
  • Über den Fortschritt der Validierungstätigkeiten berichten Sie direkt an den Projektmanager
  • Mit Ihrer innovativen Einstellung treiben Sie technologische Neuerungen voran und arbeiten in fachübergreifenden Gremien mit

Ihr Profil:

  • Bevorzugt besitzen Sie einen Master im Bereich Ingenieurwesen, Technik oder Naturwissen-schaften mit einem Bezug zu Life Science
  • Idealerweise besitzen Sie bereits 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld und den damit verbundenen Anwendungen (wie z.B. MES, ERP, LIMS, EBR, QMS/eDMS, etc.).
  • Sie haben ein breites Wissen über computerisierte Systeme und Automatisierung, mit den Begriffen wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-Systeme, ERP sind Sie bestens vertraut
  • Sie arbeiten nach GAMP5 und den aktuellen Anforderungen gemäss 21 CFR-Part11
  • Sie arbeiten präzise gemäss den spezifischen Richtlinien und gültigen Vorgaben (GMP, GLP)
  • Sie haben ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • Sie arbeiten selbstständig, organisiert und teamorientiert
  • Sie sind erfahren im Umgang mit MS-Office

Sie überzeugen durch fachliche Kompetenz, zeichnen sich durch eine ausgesprochen sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise aus, kommunizieren fliessend in deutsch und englisch und verstehen es, auf die Bedürfnisse und Anliegen unserer Kunden einzugehen.

Es erwartet Sie ein junges und dynamisches Team, das grossen Wert auf einen kollegialen und offenen Umgang legt. Sie arbeiten primär bei unseren Kunden vor Ort. Die Einsatzorte sind gesamt-schweizerisch.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht, uns zu kon­taktieren und uns Ihre Unterlagen zukommen zu lassen. (infoch@agidens.com). Bei Fragen stehen Ihnen Frau Iacuzzo oder Herr Ries unter der Nummer +41 (0)61 713 00 80 gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns, Sie kennen zu lernen.

Uw sollicitatie zal behandeld worden door het HR departement van Agidens Schweiz zelf. Voor alle bijkomende informatie aangaande uw kandidatuur verwijzen we u dan ook vriendelijk door naar het HR departement van Agidens Schweiz.


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