Agidens Schweiz

Improvement. That's what Agidens is all about. We help our customers improve their processes and procedures. We support them by offering consulting and engineering services, by delivering turnkey automated solutions or by providing maintenance and support. We bring advancement by creating solutions that increase efficiency, quality, safety and reliability. Agidens hereby focusses on target markets such as life sciences, food & beverage, tank terminals, (petro) chemicals and infrastructure.

Agidens employs over 550 people and is active in six countries: Belgium (Headquarters), The Netherlands, France, Germany, Switzerland and the US. Together they reach a total order intake of 90 million euro. Ackermans & van Haaren (via Sofinim) is the main shareholder of the company. For more information visit www.agidens.com

To further support our growth we are constantly looking for talented and engaged employees that will help us realise our mission for progress. Because progress brings us together

 

LIFE SCIENCES GxP COMPLIANCE - Computer System Validation Engineer (w/m) ganze Schweiz

Die Agidens AG unterstützt Unternehmen der Life Science Industrie bei der Konzeption, Planung, Bau, Automatisierung sowie der Quali­fizierung- und Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen CSV Engineer / Einsatzort ganze Schweiz

In dieser Position Sie sind verantwortlich für die Überwachung der Qualitätsprozesse, der Systeme, der Geräte und/oder Softwareanwendungen, die bei der Erforschung und Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden.

Ihre Hauptaufgaben:

  • Sie entwickeln Validierungsstrategien und führen diese an einem R&D- oder Produktionsstandort durch
  • Sie erstellen Dokumente wie Validationmasterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokolle sowie die dazugehörigen Berichte
  • Sie begleiten die Projekte von der Planung bis zur Inbetriebnahme
  • Sie arbeiten nach den geltenden Richtlinien und den Anforderungen des jeweiligen Kunden
  • Über den Fortschritt der Validierungstätigkeiten berichten Sie direkt an den Projektmanager
  • Mit Ihrer innovativen Einstellung treiben Sie technologische Neuerungen voran und arbeiten in fachübergreifenden Gremien mit

Idealerweise besitzen Sie einen Master im Bereich Ingenieurwesen, Technik oder Naturwissenschaften mit einem Bezug zu der Life Science Branche. Zudem konnten Sie bereits einige Jahre Berufserfahrung sammeln im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld und den damit verbundenen Anwendungen (wie z.B. MES, ERP, LIMS, EBR, QMS/eDMS, etc.).

Sie verfügen ¨ber ein breites Wissen über computerisierte Systeme und Automatisierung, mit den Begriffen wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-Systeme, ERP sind Sie bestens vertraut. Sie arbeiten nach GAMP5 und den aktuellen Anforderungen gemäss 21 CFR-Part11 und gemäss den spezifischen Richtlinien und gültigen Vorgaben (GMP, GLP)

Ihre Arbeitsweise ist sorgfältig und lösungsorientiert, Sie kommunizieren fliessend in deutsch und englisch und verstehen es, auf die Bedürfnisse und Anliegen unserer Kunden einzugehen. Sind Sie flexibel, arbeiten sich schnell in neue Gebiete ein und sind zudem ein Teamplayer ?

Dann erwartet Sie:

  • ein Unternehmen, in welchem Innovation täglich gelebt wird
  • ein dynamisches Team das grossen Wert auf einen kollegialen und offenen Umgang legt
  • attraktive Anstellungsbedingungen und flexible Arbeitszeiten
  • Academy Days und Social- und Teambuilding-Events

Fühlen Sie sich angesprochen ? Dann freuen wir uns Sie bald kennenzulernen!

Bei Fragen stehen Ihnen Frau Iacuzzo oder Herr Ries unter der Nummer +41 (0)61 713 00 80 gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Sie!


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