Improvement. That's what Agidens is all about. We help our customers improve their processes and procedures. We support them by offering consulting and engineering services, by delivering turnkey automated solutions or by providing maintenance and support. We bring advancement by creating solutions that increase efficiency, quality, safety and reliability. Agidens hereby focusses on target markets such as life sciences, food & beverage, tank terminals, (petro) chemicals and infrastructure.

Agidens employs over 550 people and is active in six countries: Belgium (Headquarters), The Netherlands, France, Germany, Switzerland and the US. Together they reach a total order intake of 90 million euro. Ackermans & van Haaren (via Sofinim) is the main shareholder of the company. For more information visit www.agidens.com

To further support our growth we are constantly looking for talented and engaged employees that will help us realise our mission for progress. Because progress brings us together

 

LIFE SCIENCES GxP COMPLIANCE - Computer System Validation Engineer

Die Agidens AG unterstützt Unternehmen der Life Science Industrie bei der Konzeption, Planung, Bau, Automatisierung sowie der Quali­fizierung- und Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen CSV Engineer

In dieser Position Sie sind verantwortlich für die Überwachung der Qualitätsprozesse, der Systeme, der Geräte und/oder Softwareanwendungen, die bei der Erforschung und Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden.

Ihre Hauptaufgaben:

  • Sie entwickeln Validierungsstrategien und führen diese an einem R&D- oder Produktionsstandort durch
  • Sie erstellen Dokumente wie Validationmasterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokolle sowie die dazugehörigen Berichte
  • Sie begleiten die Projekte von der Planung bis zur Inbetriebnahme
  • Sie arbeiten nach den geltenden Richtlinien und den Anforderungen des jeweiligen Kunden
  • Über den Fortschritt der Validierungstätigkeiten berichten Sie direkt an den Projektmanager
  • Mit Ihrer innovativen Einstellung treiben Sie technologische Neuerungen voran und arbeiten in fachübergreifenden Gremien mit

Ihr Profil:

  • Bevorzugt besitzen Sie einen Master im Bereich Ingenieurwesen, Technik oder Naturwissen-schaften mit einem Bezug zu Life Science
  • Idealerweise besitzen Sie bereits 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld und den damit verbundenen Anwendungen (wie z.B. MES, ERP, LIMS, EBR, QMS/eDMS, etc.).
  • Sie haben ein breites Wissen über computerisierte Systeme und Automatisierung, mit den Begriffen wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-Systeme, ERP sind Sie bestens vertraut
  • Sie arbeiten nach GAMP5 und den aktuellen Anforderungen gemäss 21 CFR-Part11
  • Sie arbeiten präzise gemäss den spezifischen Richtlinien und gültigen Vorgaben (GMP, GLP)
  • Sie haben ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • Sie arbeiten selbstständig, organisiert und teamorientiert
  • Sie sind erfahren im Umgang mit MS-Office

Sie überzeugen durch fachliche Kompetenz, zeichnen sich durch eine ausgesprochen sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise aus, kommunizieren fliessend in deutsch und englisch und verstehen es, auf die Bedürfnisse und Anliegen unserer Kunden einzugehen.

Es erwartet Sie ein junges und dynamisches Team, das grossen Wert auf einen kollegialen und offenen Umgang legt. Sie arbeiten primär bei unseren Kunden vor Ort. Die Einsatzorte sind gesamt-schweizerisch.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht, uns zu kon­taktieren und uns Ihre Unterlagen zukommen zu lassen. (infoch@agidens.com). Bei Fragen stehen Ihnen Frau Iacuzzo oder Herr Ries unter der Nummer +41 (0)61 713 00 80 gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns, Sie kennen zu lernen.

Your application will be evaluated by the HR department of Agidens Schweiz itself. For any additional feedback regarding your application, we kindly refer you to the Agidens Schweiz HR department.

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