Agidens France

Nous croyons au progrès. Nous aidons nos clients à améliorer leurs processus et procédures. Nous les soutenons en offrant des services conseils & ingénierie, des solutions automatisés et maintenance & service. Nous développons des solutions qui font évoluer, qui augmentent l’efficacité, la qualité, la sécurité et la fiabilité. Nous sommes specialiste sur des secteurs tels que sciences de la vie, industie alimentaire, terminaux de stockage, l’industie chimique et l’infrastructure. 

Agidens emploie plus de 550 collaborateurs et est présent dans six pays : Belgique (siège), Pays-Bas, France, Allemagne, Suisse et États-Unis. Au total, Agidens réalise une prise de commande de 90 millions d’euros. Ackermans & van Haaren, via Sofinim, est l'actionnaire principal de l’entreprise. Plus d’infos sur www.agidens.com 

Pour renforcer notre croissance, nous sommes constamment à la recherche d'employés talentueux et engagés qui nous aideront à réaliser notre mission de progrès. Parce que progress brings us together.

LIFE SCIENCES GxP COMPLIANCE - Consultant Validation Systèmes Informatisés

Pour renforcer l'équipe d’ Agidens Sciences de la vie en France, nous recherchons des ingénieurs en Validation de Systèmes Informatisés. Vous serez en charge de la qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels, utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.

Function

  • Vous développez la stratégie de validation et menez des activités de validation sur un site R&D ou une usine de production.
  • Vous préparez les documents « haut niveau » (schémas directeurs de Validation, analyse de Risque), puis les protocoles et scripts, procédures, rapports…, jusqu’à la livraison finale.
  • Vous pourrez être amené à superviser une équipe d'ingénieurs de validation dans l'exécution des activités de validation.
  • Vous travaillez strictement selon les procédures et les lignes directrices.
  • Vous reportez sur l'état d'avancement de ces activités de validation au chef de projet.

Conditions

  • De préférence, vous avez un BAC+5 technique ou scientifique (université, école d’ingénieur) orienté vers les sciences de la Vie.
  • Dans l’idéal, vous avez 5 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés dans un environnement GxP, et savez comment utiliser certaines des applications liées (ex.: SCADA, MES, ERP, LIMS, ELN, GED/QMS, etc..). Les candidatures junior seront néanmoins étudiées.
  • Vous avez de bonnes connaissances sur les systèmes automatisés et/ou informatisés (sécurité des données, échange de données, infrastructure, PLC, SCADA, MES, ERP, etc)
  • Vous êtes familier avec le GAMP 5 et le 21 CFR-part11
  • Vous êtes capable de travailler avec rigueur et conformément aux lignes directrices spécifiques et règles (ex. GMP, GLP)
  • Vous avez de bonnes compétences en communication à différents niveaux
  • Vous êtes autonome et organisé, avec l’esprit d’équipe
  • Vous avez une expérience avec MS Office
  • Vous vous exprimez couramment en français et en anglais, à l’oral et à l’écrit.

Offre

  • Pour travailler dans un environnement dynamique où vous pourrez donner libre cours à votre inventivité dans un cadre bien défini,
  • Pour avoir la possibilité de faire équipe avec des gens passionnés, axés sur la Qualité dans la mise en œuvre des technologies.
  • Pour progresser dans un milieu « apprenant » qui offre le potentiel de développement de carrière.
  • Pour rejoindre une culture d’entreprise ou le respect, le partage de connaissances, l’ ouverture d'esprit, permettent de viser l'excellence.
  • Postes basés en Ile de France, Rhône-Alpes/Auvergne, Alsace, Sud Ouest

 

Pour plus d'info contactez:

Muriel Hemelaers - Muriel.hemelaers@agidens.com


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